为贯彻落实党中央@@、国务院决策部署@@，加大简政放权@@、放管结合@@、优化服务改@@革力度@@，破解@@“准入不准营@@”问题@@@@，充分激发市场活力和社会创造力@@，在浦东新区进一@@步推进@@@@“证@@照@@分离@@”改@@革试点@@，制定本方案@@。

　　一@@、指导思想@@

　　进一@@步推进@@“证@@照@@分离@@”改@@革试点@@，在巩固和深化已有改@@革成果的基础上@@，有效区分@@“证@@”与@@“照@@”的各@@自功能@@，大力推进@@“照@@后减证@@@@”，尽可能减少审批@@发证@@@@，对@@新技术@@、新产业@@、新模式@@、新产品@@、新业态探索和推行包容审慎的监管制度@@，进一@@步扩大市场主体@@生产经营自主权@@，加大制度创新和政府职能转变力度@@，破除制约企业和群众办事创业的体制机制障碍@@，着力降低制度性交易成本@@，促进各类市场主体@@公平竞争@@，完善法治化@@、国际化@@、便利化的营商环境@@@@，助力新动能成长@@，释放创新创业活力@@，增强经济发展动力@@。

　　二@@、主要内容@@

　　（一@@）推进商事制度改@@革@@。

　　优化纳税服务@@。优化发票管理@@，原则@@上不再依据经营范围核定企业申领的发票种类@@；积极稳妥推行电子发票@@，推行发票网上申领@@、就近取票@@、专业配送@@。扩大企业按季申报范围@@，对@@小规模纳税人实行按季申报@@，并简化零申报手续@@。推进全市通办@@，大力推行网上办税和自助办税@@。

　　（二@@）推进药品医疗器械领域改@@革@@。

　　1.改@@革药品审批@@服务@@。充分发挥上海@@丰富的生物医药专家人才资源@@、创新药物研发技术平台@@以及本市监管资源的作用@@，主动为上海@@医药企业提供技术咨询@@服务@@指导@@，营造鼓励创新的良好生态环境@@。对@@药品生产经营许可等审批@@事项@@中相关联的现场检查进行合并@@，提高效率@@。

　　2.推进医疗器械审评审批@@制度改@@革@@，前移技术服务与@@指导@@，优化准入路径@@，提高产品质量@@，缩短准入周期@@。将@@拥有产品核心技术发明专利@@、具有重大临床价值的医疗器械@@，上海@@市重大科技专项@@的医疗器械@@，用于诊断@@、治疗儿童或老年人特有及多发疾病的第二@@类医疗器械@@，纳入优先审查通道@@，在受理之前提供技术服务@@，并通过实施专家咨询@@@@，提前介入指导@@，全程跟踪服务@@，减少市场准入过程中的风险和不确定性@@。加快审查速度@@，同步开展注册质量体系核查@@，优化注册质量体系核查现场检查和生产许可证@@审批@@的现场检查@@。简化已有同品种医疗器械临床评价资料@@，扩大在注册质量体系核查过程中可免于现场检查或可优化现场检查项@@目@@、流程的医疗器械范围@@。扩大在生产许可证@@审批@@过程中可优化现场检查项@@目@@、流程的医疗器械范围@@。

　　（三@@）推进投资@@、建设工程等领域改@@革@@。

　　1.改@@革工程监理管理体制@@。对@@乙级@@、丙级建设工程监理单位资质审批@@实行告知承诺@@@@。

　　2.改@@革设计类等资质@@、资格管理@@。扩大建筑师负责制试点范围@@，增加试点项@@目数量@@，完善审批@@与@@监管流程@@，探索建筑师负责制与@@监理体制间的衔接机制@@。对@@建设工程设计单位资质许可实行告知承诺@@@@。

　　3.改@@革外商投资建筑业企业和外商投资建设工程设计企业资质管理@@。参照@@中国@@（上海@@）自由贸易试验区@@（以下简称上海@@自贸试验区@@）外商投资监管模式@@，扩大外商投资建筑业企业承揽工程范围@@，外商投资建设工程设计企业免于考核外国业务背景@@。对@@外商投资建筑业企业资质许可@@、外商投资建设工程设计企业资质许可实行告知承诺@@@@。

　　4.改@@革人防工程设计@@、监理资质管理@@。对@@申请人防工程和其他人防防护设施设计乙级许可资质@@（含首次申请@@、延期@@、变更@@）、乙级和丙级人防工程监理资质@@（含首次申请@@、延期@@、变更@@）实行告知承诺@@。

　　5.改@@革涉外调查机构资格认定@@。取消@@涉外调查机构资格认定中国家认可的外语类水平考试人员证@@书和用以证@@明申请机构有从事涉外调查管理能力的人员证@@书准入条件@@@@@@。

　　（四@@）推进交通运输改@@革@@。

　　1.改@@革道路旅客运输经营管理@@。对@@道路班线客运审批@@@@，允许多家企业经营同一@@条线路@@，形成适度竞争的市场格局@@。对@@在浦东新区范围内实施@@“模拟线路公司@@”的客运班线@@，适当放宽发车时间和班次限制@@，由运营企业会同客运场站根据@@市场供求情况自主调配运力@@，报原审批@@机关备案@@，并提前向社会公布@@。探索市内包车客运服务新模式@@@@，引导并规范定线包车等特色业务@@。优化包车客运标@@志牌信息化备案管理模式@@。

　　2.改@@革公共@@汽车和电车客运经营者取得线路经营权审批@@@@。将@@公共@@汽车和电车客运经营者取得线路经营权审批@@中@@“取得在本市从事公共@@汽车和电车客运业务的@@《企业法人营业执照@@@@》”准入条件@@@@，调整为@@“取得本市@@《企业法人营业执照@@@@》”。

　　3.改@@革国际船舶运输经营业务审批@@@@，放宽国际船舶运输经营业务审批@@对@@自有船舶的准入条件@@@@@@。对@@已取得国际船舶运输经营资格的航运企业@@，允许将@@其自有船舶出售给依法取得国家有关部门批准的融资租赁公司后@@，再以融资租赁方式回租的该船舶认定为自有船舶@@。

　　4.改@@革从事大陆与@@台湾间海上运输业务审批@@@@，放宽从事大陆与@@台湾间海上运输业务审批@@对@@自有船舶的准入条件@@@@@@。对@@已取得从事大陆与@@台湾间海上运输经营资格的航运企业@@，允许将@@其自有船舶出售给两岸资本设立且在两岸登记的融资租赁公司后@@，再以融资租赁方式回租的该船舶认定为自有船舶@@。

　　改@@革从事内地与@@港澳间海上运输业务审批@@@@，放宽从事内地与@@港澳间海上运输业务审批@@对@@自有船舶的准入条件@@@@@@。对@@已取得从事内地与@@港澳间海上运输经营资格的航运企业@@，允许将@@其自有船舶出售给依法取得国家有关部门批准的融资租赁公司后@@，再以融资租赁方式回租的该船舶认定为自有船舶@@。

　　5.改@@革港口经营审批@@@@。对@@港口经营许可@@（涉及客运和危险货物港口作业的经营项@@目除外@@）、经营港口理货业务许可实行告知承诺@@@@。

　　6.改@@革建设港口设施使用非深水岸线审批@@和监管@@。加强岸线审批@@@@，改@@革岸线退出机制@@。根据@@《中华人民共@@和国港口法@@》严格按照@@@@经批准的港口规划进行岸线审批@@@@，加强日常监督管理@@；明确因规划调整等原因对@@征收港口设施的补偿方式及标@@准@@。在岸线使用人实质丧失岸线使用权后@@，岸线管理部门可以采用主动注销方式注销其岸线使用权并通过公告等方式告知公众@@。

　　（五@@）推进商务改@@革@@。

　　改@@革典当行许可管理@@。在上海@@自贸试验区内@@，按照@@@@《典当管理办法@@》，对@@内外资典当企业的设立@@、监督实行一@@致管理@@。

　　（六@@）推进农业改@@革@@。

　　1.改@@革动物防疫条件@@合格证@@审批@@@@。允许以畜禽养殖专业合作社名义申请办理动物防疫条件@@合格证@@@@，对@@同一@@县区内同种动物所有养殖单元均符合动物防疫条件@@的合作社统一@@发放动物防疫条件@@合格证@@@@。

　　2.改@@革饲料添加剂@@、添加剂预混合饲料生产企业设立审批@@@@。对@@饲料添加剂@@、添加剂预混合饲料生产企业设立审批@@@@实行告知承诺@@@@。

　　3.改@@革农作物种子@@、草种@@、食用菌菌种生产经营审批@@@@。对@@农作物种子@@、草种@@、食用菌菌种生产经营许可证@@核发实行告知承诺@@@@。

　　（七@@）推进医疗卫生改@@革@@。

　　1.改@@革医疗机构设立审批@@@@。允许营利性医疗机构开展药品@@、器械等医疗相关的经营活动@@，医疗活动场所与@@其他经营活动场所应当分离@@。逐步实现社会办营利性医疗机构床位数由投资主体@@自主决定@@。加快推进电子化注册管理@@，优化营利性医疗机构诊疗科目登记@@，免费向医疗机构提供网上登记服务@@，鼓励社会力量投资医疗领域@@。

　　2.改@@革医师执业注册@@。对@@在县级以下医疗机构执业的临床执业医师实行双执业或多执业范围注册@@，在三@@级医院积极探索专科医师注册制度@@。

　　3.改@@革社会办医疗机构乙类大型医用设备配置管理@@。对@@社会办医疗机构配置乙类大型医用设备按规划@@、标@@准实行备案管理@@，加强事中事后监管@@。

　　4.创新公共@@场所卫生管理@@。取消@@公共@@场所卫生许可证@@两年一@@次复核后@@，加强事中事后监管@@，探索新的监管方式和手段@@。

　　5.改@@革消毒产品生产企业卫生许可@@。对@@消毒产品生产企业卫生许可@@（一@@次性使用医疗用品的生产企业除外@@）实行告知承诺@@。

　　（八@@）推进质量技术监督领域改@@革@@。

　　1.改@@革工业产品生产许可证@@制度@@。优化生产许可审批@@流程@@，最大限度减少生产许可前置条件@@内容@@。全面清理生产许可证@@审批@@工作中要求的前置条件@@@@，凡是不涉及产品质量安全必备条件@@和产业政策的内容一@@律取消@@@@。最大限度减少生产许可检验项@@目@@，只对@@涉及产品质量安全的指标@@进行生产许可检验@@。优化生产许可发证@@检验@@，在生产许可证@@审批@@受理后@@，企业根据@@自主经营情况@@，既可以在实地核查后选择检验机构进行产品检验@@，也可以在实地核查前委托具备条件@@的检验机构进行产品检验@@，审批@@机关采信检验结果@@。对@@省级发证@@产品@@，取消@@发证@@机关组织的发证@@前产品检验@@，调整为@@企业自行委托有资质的检验机构进行产品检验@@，并在申请时提交产品检验报告@@，检验报告可以为签发日期在@@1年以内同产品单元的产品型式试验报告@@、产品质量检验合格报告或接受政府监督检验的报告@@；后置现场审查@@，企业提交申请并作出保证@@产品质量安全的承诺后@@，经形式审查合格的@@，可以先领取生产许可证@@@@，之后接受现场审查@@。取消@@生产许可证@@获证@@企业年度审查制度@@，探索实行信用监管@@。研究取消@@钢丝绳@@、预应力混凝土枕@@、建筑卷扬机@@、救生设备@@、饲料粉碎机械等@@5类产品的生产许可证@@@@。探索推进对@@部分产品从生产许可证@@制度管理改@@为强制性产品认证@@制度管理@@。在上海@@自贸试验区内@@，对@@信用良好的企业实行食品相关产品新发证@@告知承诺@@。

　　2.改@@革计量校准实验室资质认定@@。取消@@《上海@@市计量监督管理条例@@》设立的计量校准实验室资质认定@@。

　　（九@@）推进文化@@、旅游等领域改@@革@@。

　　1.改@@革印刷经营许可审批@@@@。取消@@印刷经营许可证@@核发中@@“经营包装装潢印刷品印刷业务的企业必须具备@@2台以上最近十@@年生产的胶印@@、凹印@@、柔印@@、丝印等及后序加工设备@@”准入条件@@@@并完善有关管理规定@@。

　　2.改@@革旅行社业务经营许可审批@@@@。对@@旅行社业务经营许可@@（限境内@@、入境业务@@）审批@@、外商投资旅行社业务经营许可审批@@实行告知承诺@@并完善有关管理规定@@。

　　（十@@）推进监管和服务改@@革@@。

　　1.强化事中事后监管@@。按照@@@@“谁审批@@谁监管@@、谁主管谁监管@@”原则@@，全面实施诚信管理@@、分类监管@@、风险监管@@、联合惩戒@@、社会监督@@，构建以事中事后监管为重心的行业监管体制@@。加大监管力度@@，研究提出无@@证@@生产经营有关行为的入刑范围建议@@，积极做好@@无@@证@@生产经营有关行为等行政执法与@@刑事司法衔接工作@@。探索包容审慎的监管制度@@。将@@“双随机@@、一@@公开@@”作为市场监管的基本工作机制@@，深入推进@@“双随机@@、一@@公开@@”监管工作@@。健全部门间协调配合机制@@，全面实施跨区域@@、跨层级@@、跨部门的行政协助@@，加大无@@隶属关系行政机关之间协助执行@@、协助调查等力度@@，建立完善失信联合惩戒@@机制@@，让失信者一@@处违法@@、处处受限@@。完善告知承诺制@@，制定上海@@市行政审批@@告知承诺管理办法@@，明确含义@@、条件@@、程序@@、法律责任@@、失诺惩罚等@@。更加突出大数据等信息技术在监管中的作用@@，更好发挥专业服务机构的社会监督@@作用@@，提升监管效能@@。

　　2.提高政府服务水平@@。进一@@步简环节@@、优流程@@、转作风@@、提效能@@、强服务@@，提升公共@@服务能力和水平@@。深化行政审批@@标@@准化管理@@，细化各类审查要求@@，精简审批@@环节@@，优化审批@@流程等@@。实行提前服务@@，在受理之前提前开展选址定点@@、现场勘察等基础工作@@，办理相关手续时可免于再次勘验@@。实行申请材料收件凭证@@制度@@，对@@公民@@、法人和其他组织提交的相关材料@@，当场不能予以答复或办结的@@，向其出具材料收件凭证@@@@。落实一@@次告知@@、限时办结@@、首问负责@@、咨询@@服务@@、AB角@@、挂牌上岗@@、节假日办理等制度@@，提高群众和企业的感受度@@。

　　三@@、具体要求@@

　　各单位要切实加强对@@@@“证@@照@@分离@@”改@@革试点@@工作的领导@@，单位一@@把手作为第一@@责任人@@，要切实负起责任@@，亲自协调解决难啃的@@“硬骨头@@”。对@@“证@@照@@分离@@”改@@革相关举措@@，要加强工作人员教育培训@@，防止执行走样@@。特别是要针对@@管理措施@@、管理流程等的调整和转换@@，做好@@服务工作@@，及时开展政策讲解@@，帮助群众和企业尽快适应@@。要根据@@推进情况@@，及时协调解决实施过程中的具体问题@@@@@@，杜绝由于分工不清@@、协作不畅导致审批@@效率降低@@、推诿扯皮等现象@@。要加强对@@@@“证@@照@@分离@@”改@@革试点@@有关改@@革举措落实情况的监督检查@@，做好@@“证@@照@@分离@@”改@@革试点@@评估等工作@@。对@@成功的做法要及时推广复制@@。

附表@@：上海@@市进一@@步推进@@@@“证@@照@@分离@@”改@@革试点@@的具体事项@@表@@（共@@47项@@）.docx