目前@@,广州@@市食品药品监管局建立了融行政审批服务@@、数据查询@@、社会互动@@、日常政务@@公开@@、药品监督抽验及稽查办公系统为一体的综合性电子政务@@平台@@@@@@,既有效缩减了行政经费@@,又大大提高了办事效率@@。作为基层药监部门@@,如何利用电子系统来管理和利用日常审批@@、检查@@、处罚等工作形成的大量信息@@,减少工作中的重复劳动@@,提高监管效率@@,成为目前@@最为迫切的工作@@。

  “六多六少@@”

  基层药监部门直接监管@@“三品一械@@”相对人@@,处理人民群众的相关投诉@@,是保障@@“三品一械@@”安全的重要屏障@@。据笔者了解@@,基层药监部门普遍存在监管相对人@@多@@、监管地域广和监管任务重等客观情况@@。

  工作多@@、重点少@@。基层药监部门内设各个科室均有外出检查@@任务@@,工作量较大@@。因缺乏对检查@@材料的分析@@、总结@@,往往导致检查@@工作没有连续性@@,对存在问题的重点单位无法综合判断@@。目前@@,许多药监部门采用诚信分类的方法确定企业的诚信度@@,并以此确定每年需要重点检查@@的单位@@,但受诚信评定方法所限@@,无法动态@@、实时反映企业的情况@@,实际上并没有减少工作量@@。

  资料多@@、利用少@@。大量的日常监督工作必然生成大量的检查@@资料@@,当年的检查@@资料按照检查@@类别进行分类@@,往年的检查@@资料则存放在企业档案中@@。经过几年的积累@@,便形成了大量资料@@,使查阅@@、统计@@、分析工作变得更加困难@@。

  计划多@@、关联少@@。药监部门每年都会根据突发事件开展专项检查@@@@,基层药监部门在完成这些重点工作时@@,往往无法结合辖区企业的实际情况@@,或多或少存在为了完成任务而检查@@的情况@@,能够与日常监管结合开展的不多@@。

  卷宗多@@、分析少@@。行政处罚@@是基层药监部门的重点工作之一@@,每年作出行政处罚@@的案件很多@@,完成后则卷宗归档@@,很少在作出行政处罚@@时参考过去相同类型的案卷@@,或是将近几年处理过的同类案卷进行对比分析@@。究其原因@@,也是因为纸质的卷宗材料查找不方便@@,没有形成统一的索引@@,利用起来较为困难@@。

  统计@@报表数量多@@、规范少@@。目前@@基层药监部门需要统计@@的报表有月报@@、季报@@,包括行政处罚@@罚没收入统计@@报表@@、基本情况月报表@@、打假季报@@表等等@@,有时为应对突发事件@@,还要对专项工作进行日报@@,统计@@报表的数量较多@@。以出动人次@@@@、检查@@单位的统计@@为例@@,目前@@大多采用纸质记录@@,由检查@@人员完成检查@@工作后及时记录@@,再由统计@@人员对人次@@@@、单位等数据逐一相加@@,得到报表数据@@。但有的被检查@@单位同时经营药品@@、医疗器械@@、保健食品@@,检查@@内容涉及多个项目@@,统计@@口径较难统一@@,且工作量大@@、重复率高@@。这类问题的解决@@@@,单靠制度来规范不足以达到效果@@,必须采用电子化的统计@@手段@@,在软件中对录入的数据进行规范@@,才能减少人为因素对数据精确性的干扰@@。

  数据静态多@@、动态少@@。所有统计@@数据都采用人工统计@@@@,要求统计@@什么就统计@@什么@@,统计@@后便固定起来@@,从而形成了静态数据@@。若要统计@@同一时段的其他数据或将已统计@@的数据进行拆分@@,都需要进行重新统计@@@@,无法形成动态的数据@@,同时造成了数据统计@@费时@@、耗力@@,无法呈动态性@@。

  协调解决@@@@,忌孤军作战@@

  笔者认为@@,解决@@“六多六少@@”的问题@@,不能采用孤军作战@@、各个击破的工作方式@@,应该有效利用电子化手段@@,从基础工作做起@@,综合解决@@@@。

  电子政务@@从根本上讲是为了提高行政效率@@,降低行政成本@@,改进政府@@工作@@,方便人民群众@@。因此@@,建立统一标准的基础数据库@@,实现信息的充分共享和广泛使用@@,统一企业@@、相对人@@的各种信息@@,根据各科室的工作需求进行数据库调配@@,对实现信息资源共享有着重要而深远的意义@@。这些数据库包括监管企业数据库@@、外出检查@@人次@@数据库@@、日常检查@@资料数据库@@、举报投诉数据库@@、行政处罚@@数据库等@@。

  上述基础数据库建立后@@,将进行关联@@,通过建立数据库间的逻辑关系@@,使各基础数据库相关联@@,形成企业的基本信息以及诚信评级等动态信息@@。例如在完成监管企业数据库的建立与关联步骤后@@,使用者可以按需求对数据进行分析@@、统计@@与汇总@@。为保证扫描或录入电脑的数据能够查到原始的检查@@记录@@,必须对原始检查@@记录进行规范与编号@@。

  《政府@@信息公开条例@@》的出台对所有政府@@机构来说都是一个巨大的挑战@@,因为按照条例的基本精神@@,今后基本要做到@@“公开是原则@@,不公开是例外@@”,这必将极大地促进基层药监部门的电子化工作@@。基层药监部门目前@@可以实现包括所有涉药单位的基本情况@@、行政处罚@@、投诉举报等信息的电子化@@,但要形成一个完整的电子化监管系统@@,还必须使全部业务工作全面电子化@@,适时将企业上报的生产@@、购进及销售数据纳入监管系统@@,在此基础上@@,就可以客观@@、便捷地对企业进行信用等级分类@@,为基层药监部门合理规划日常检查@@@@、应对药械突发事件等打下基础@@。(作者单位@@:广州@@市越秀区食品药品监督管理局@@)

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