7月@@4日报道@@，日前@@，天津@@市市场监管委@@、天津@@市药监局@@、天津@@市知识产权局共同向社会发布@@《关于进一步支持我市生物医药产业@@高质量发展的若干意见@@@@》，提出@@10类支持政策@@。这是市市场监管委推动落实党中央@@、国务院和市委@@、市政府@@关于推进@@“放管服@@”改革相关部署@@，加强天津@@市营商环境@@建设@@，提升营商环境@@质量@@，推动高质量发展的又一重要举措@@。
生物医药产业@@《意见@@》提出@@10类支持政策@@分别为@@：全面整合简化审评审批程序@@、要件和流程@@；持续压减审评审批和检验检测时限@@；大力支持创新药生产企业落地生产@@；加快推进仿制药质量和疗效一致性评价@@，抢占医药市场优先权@@；加速药品上市许可持有人试点制度落地@@；全力打造先进研发@@、制造配方颗粒生产基地@@；支持药物非临床安全性评价机构@@、药物临床试验机构发展@@；扩大医疗器械注册人制度试点范围和优先审批适用范围@@；大力支持医疗器械融资租赁发展和产品出口销售@@；鼓励生物医药企业提升专利综合能力@@。
主要亮点包括@@：对药品再注册@@、不改变药品内在质量的补充申请@@，以及医疗机构制剂品种注册@@、制剂调剂等行政许可事项压缩审批时限@@，全部@@7个项目办理时限平均压缩@@80%以上@@；对药品上市许可持有人试点项目实行药品注册生产现场与@@GMP认证联合检查@@，提高上市审批进度@@。
研究药品上市许可持有人制度管理模式@@，引导建设科技领先@@、协同创新的医药共同体@@；探索开展中药配方颗粒科研试点生产@@，逐步放开中药配方颗粒生产企业@@、中药配方颗粒试用备案等条件@@；将医疗器械注册人制度改革试点由自@@贸试验区扩大到全市@@；对获得国内外发明专利@@、获得国外授权的发明@@，按不同标准给予资助@@，实行专利相关费用减缓等@@。
附@@：国脉@@，是领先的大数据@@治理@@和数字政府@@@@专业提供商@@。创新提出@@@@“软件@@+咨询@@+平台@@+数据@@+创新业务@@”五位一体服务模型@@，拥有数据@@基因@@和水巢@@DIPS两大系列几十项软件@@产品@@，长期为中国智慧城市@@@@、智慧政府@@和智慧企业提供专业咨询@@规划和数据@@服务@@，广泛服务于信息中心@@、大数据@@局@@、行政服务中心等政府@@客户@@、中央企业和金融机构@@。自@@2004年成立以来@@，已在全国七大区域设立@@20余家@@分支机构@@、5大技术研发基地@@，服务客户@@2000余家@@，执行项目@@5000余个@@，连续多年开展中国政府@@网站@@@@、智慧城市@@、互联网@@+政务@@、营商环境@@等公益评估评选活动@@。被业界誉为中国信息化民间智库知名品牌@@、电子政务@@优选咨询@@机构@@，国内首倡智慧政府@@理念@@，首创智慧城市@@@@、数据@@治理@@、互联网@@+政务@@评价体系@@，首推数据@@资产普查@@、全口径数据@@资源目录@@、数据@@元标准化@@、数源确认与供需对接@@、最多跑一次@@@@事项梳理@@、营商通等产品@@，信息资源编目@@、公共数据@@普查等业务全国占有率和影响力名居榜首@@。
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