广西柳州@@：推行@@“放@@管@@服@@@@”备案模式@@ 优化医疗器械@@营商环境@@@@

　　柳州市@@市场监管@@局紧密结合柳州市@@药品安全@@“三个零@@”监管@@工作机制@@，推行@@医疗器械@@@@“放@@管@@服@@@@”备案模式@@，搭建高效@@、务实@@、紧密的沟通服@@务渠道@@，服@@务全市@@生物医药企业@@，优化医疗器械@@营商环境@@@@。今年以来@@，全市@@共进行医疗器械@@备案@@事项@@@@1600余件@@，医疗器械@@备案@@“零差错@@、零超时@@、零投诉@@”。

　　“放@@”为核心@@，简政放@@权优化医疗器械@@备案@@办理事项@@@@

　　备案服@@务标准化@@。按照自治区@@、柳州市@@关于推进@@乐动安卓app 事项@@实施清单@@标准化的要求@@，持续推进线上线下@@乐动安卓app 事项@@实施清单@@“四级十一同@@”，即国家局@@、自治区局@@、市局@@、县区局许可备案事项@@的@@事项@@名称@@、事项@@编码@@、设立依据@@、事项@@类型@@、法定办结时限@@、受理条件@@、服@@务对象@@、办理流程@@、所需材料@@、承诺办结时限@@、办理结果等要素简化并规范@@。

　　备案项目一体化@@。与市行政审批局@@合作设立医疗器械@@类备案@@“全链通办@@”，通过集成医疗器械@@类服@@务关联性强@@、需求频率高的多个单一事项@@@@，将第二类医疗器械@@经营备案@@@@、第三类医疗器械@@经营许可@@、辐射安全许可等事项@@集成化办理@@，为柳州市@@内企业提供联办服@@务@@，着力打造手续最简@@、环节最少@@、成本最低@@、效率最高的办事环境@@。

　　“管@@”为抓手@@，依法备案促进医疗器械@@经营公平竞争@@

　　备案流程规范化@@。根据@@《医疗器械@@监督管@@理条例@@》和@@《医疗器械@@网络销售监督管@@理办法@@》，坚持以标准为指引@@，注重审批和@@服@@务相结合@@，不断缩短审批时限@@，优化审批效果@@，同时严把审批关@@，确保审批合法合规@@，当好@@“守门人@@”。

　　备案结果透明化@@。实现政府@@主导@@、市场主体@@自治@@、行业自律@@、社会监督协同共治的一体化@@，更加注重规则公平@@、制度明晰@@、备案透明@@、结果共享@@。今年截至目前@@，全市@@1600余件@@医疗器械@@备案@@事项@@均已在柳州市@@市场监管@@局官网公示@@。

　　“服@@”为支撑@@，一站式服@@务营造便利医疗器械@@备案@@环境@@

　　备案证照智慧化@@。推进医疗器械@@电子证照归集运用@@，促进信息共享和@@业务协同@@，进一步实现@@乐动安卓app 事项@@的@@“全程网办@@”“一网通办@@”“简易办@@”“协同办@@”“智能办@@”等便利化目标@@，同时逐步推行@@电子证照替代纸质证照@@，持续提升证照数据@@的及时性和@@准确性@@。

　　备案服@@务便利化@@。在全市@@@@12个县区增设医疗器械@@备案@@服@@务窗口@@，按照早期介入@@、专人负责@@、一次@@性告知等原则@@，对企业申请第一类医疗器械@@生产备案@@、第一类医疗器械@@产品备案@@、第二类医疗器械@@经营备案@@、医疗器械@@网络销售备案等@@乐动安卓app 事项@@，靠前提供申报指导和@@备案咨询@@@@，一对一为企业答疑解难@@，把企业的事当成自己的事来办@@，做好企业的@@“服@@务员@@”。

　　柳州市@@市场监管@@局将以@@“零距离@@”一站式服@@务为支撑@@@@，持续推进医疗器械@@备案@@的制度创新和@@法治保障@@，为全市@@生物医药企业提供更可靠@@、更安全@@、更有效的服@@务@@，推动柳州生物医药产业高质量发展@@。

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